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Unione Europea - Fondo Europeo di Sviluppo regionale

ZAMBON S.P.A.​ Progetto n. 625 di Ricerca Industriale e Sviluppo Sperimentale​ Edry® - Linea sperimentale CROSSBAR ​ Linea sperimentale Edry® - VRZ​

Prog n. F/180015/00/X43 – CUP: B72C22000050005 – COR: 8085701​

Sviluppo Formulazioni Farmaceutiche per Somministrazione Inalatoria ​

Fondo per la Crescita Sostenibile – Accordi per l'innovazione di cui al D.M. 05 marzo 2018​

ASSE I – Azione 1.1.3. PON «Imprese e competitività» 2014-2020 FESR​

Edry®: polveri inalatorie ad elevata respirabilità

L’approccio tecnologico Edry® è basato sulla somministrazione inalatoria di nano- e microparticelle ingegnerizzate di polvere secca. ​

Tali particelle sono caratterizzate da bassa densità ed elevata area superficiale al fine di favorirne, durante la somministrazione, la disaggregazione ed l’ottimale deposizione polmonare raggiungendo elevate concentrazioni di farmaco nel sito d’azione.​
A differenza delle polveri secche farmaceutiche tipiche per inalazione, le polveri Edry® non contengono particelle di farmaco miscelate con grandi particelle di eccipienti che fungono da veicolo. 
Ogni singola particella di Edry® contiene, a livello molecolare, sia il principio attivo che gli eccipienti all'interno di una struttura omogenea a bassa densità.  La tecnica produttiva impiegata è quella dell’essiccamento a spruzzo, meglio conosciuta come spray drying.
La polvere, dopo la sua produzione non richiede ulteriore manipolazione formulativa e può essere facilmente ripartita in capsule di idrossipropilmetilcellulosa ed erogate attraverso un comune inalatore per polveri a bassa resistenza. 

Edry

Edry®: Linea sperimentale Crossbar​

La linea sperimentale Crossbar è finalizzata alla ricerca e sviluppo di una formulazione inalatoria in forma di polvere contenente un principio attivo con funzione di scavenger o barriera nei confronti di sostanze tossiche ad azione ossidante (reactive oxygen species: ROS) prodotte nel polmone a seguito dell’inalazione prolungata di particelle, gas e/o smog.​​

Lo sfruttamento di questa  via di somministrazione per la prevenzione ed il trattamento del danno ossidativo risulta a tutt’oggi non completamente perseguita nonostante questa sia riconosciuta come quella più adatta a depositare un principio attivo direttamente nel sito d’azione.​
Tale lacuna è da giustificare con le reali difficoltà di mettere a punto un prodotto di questo tipo per il quale sia dimostrata una deposizione polmonare quantitativamente riproducibile ed in grado di garantire concentrazioni di principio attivo elevate per il tempo utile a neutralizzare le sostanze tossiche prodotte. 

Edry®: Linea sperimentale Crossbar​

Linea sperimentale Edry®-VRZ​

La linea sperimentale Edry-VRZ è indirizzata alla realizzazione di un prodotto inalatorio in polvere per il trattamento dell’Aspergillosi Broncopolmonare Allergica.​

Le infezioni fungine polmonari rappresentano una causa importante di morbilità e mortalità in diverse tipologie di pazienti a partire dagli asmatici per arrivare a pazienti oncoematologici. ​

L’ Aspergillus è un genere di funghi della famiglia Trichocomaceae che comprende circa 200 muffe. Rappresenta un gruppo di funghi ubiquitari in natura che crescono facilmente in diversi ambienti in cui prevalgono condizioni di umidità elevata. ​

Tra le specie più comuni Aspergillus fumigatus e Aspergillus flavus sono responsabili di infezioni nell’uomo e nell’animale note come Aspergillosi.​

Le spore di Aspergillus hanno piccole dimensioni (2,5-3,5 micron di diametro) è possono essere inalate facilmente nell’apparato respiratorio.​

Se le spore sono eliminate immediatamente, come avviene normalmente nel caso di individui sani non si ha lo sviluppo di eventi patologici.​

Nel caso invece in cui avvenga una colonizzazione, questa può avere breve o lunga durata. ​

Il profilo della malattia è prevalentemente determinato dalle caratteristiche e dallo stato di salute dell’individuo colpito.

Le Aspergillosi polmonari sono classificate come segue:​

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  • Aspergillosi Invasiva ​

  • Aspergillosi Cronica​

  • Aspergillosi Allergica​

 

Il trattamento delle aspergillosi polmonari richiede l'uso di farmaci sistemici. Ciononostante la distribuzione di agenti terapeutici dal circolo sanguigno ai sub compartimenti tissutali come il polmone è spesso caratterizzata da notevole variabilità e le concentrazioni di farmaco nel sito bersaglio sono spesso molto differenti rispetto a quelle misurate nel plasma. ​

La linea sperimentale Edry®-VRZ, è attivamente perseguita da Zambon tramite la messa in opera di attività di ricerca e sviluppo, di una formulazione inalatoria in forma di polvere contenente il principio attivo Voriconazolo con indicazione nella Aspergillosi Broncopolmonare Allergica (ABPA) una patologia  non invasiva caratterizzata da ipersensibilità nei confronti dell’Aspergillus Fumigatus.​

L'obiettivo della terapia contro ABPA è indirizzato alla prevenzione ed al trattamento delle esacerbazioni acute oltre che alla prevenzione della patologia fibrotica che si può sviluppare in ultima istanza nel paziente. ​