Qualità/ EHS

Qualità/ EHS

Qualità

I nostri standard di qualità sono certificati

In Zach System abbiamo avanzati impianti multipurpose e una cultura della qualità che ci ha garantito 8 anni di ispezioni FDA senza Form 483:

  • Lo stabilimento di Avrillé è stato ispezionato per la prima volta nel 1984 e dal 2000 ad oggi è stato controllato ogni anno da diverse agenzie regolatorie. Nessun Form 483 dal 2010 al 2017, anno dell'ultima ispezione.
     
  • Tutti i nostri impianti sono conformi a cGMP e approvati dalla FDA. Avrillé è cerificato UNI EN ISO 14001 (Sistema di gestione ambientale, 2002).
     
  • Garantiamo la conformità ai più alti standard internazionali FDA (USA), ANSM (Francia), PMDA (Giappone), MFDS (Corea) e agli audit dalle principali aziende farmaceutiche mondiali.