
Qualità/ EHS
Qualità
I nostri standard di qualità sono certificati
In Zach System abbiamo avanzati impianti multipurpose e una cultura della qualità che ci ha garantito 8 anni di ispezioni FDA senza Form 483:
- Lo stabilimento di Avrillé è stato ispezionato per la prima volta nel 1984 e dal 2000 ad oggi è stato controllato ogni anno da diverse agenzie regolatorie. Nessun Form 483 dal 2010 al 2017, anno dell'ultima ispezione.
- Tutti i nostri impianti sono conformi a cGMP e approvati dalla FDA. Avrillé è certificato UNI EN ISO 14001 (Sistema di gestione ambientale, 2002).
- Garantiamo la conformità ai più alti standard internazionali FDA (USA), ANSM (Francia), PMDA (Giappone), MFDS (Corea) e agli audit dalle principali aziende farmaceutiche mondiali.